,但是被需求極速擴張的市場一衝,就有些捉襟見肘了。
這天,俞瀚宇是捧著大錢過來談原材料工廠化的想法的。
“現在咱們只是在京城賣,店裡每天就都被搶空了,根本不可能考慮全國的市場——甚至連開分店都做不到,”雖然每天賺得盆滿缽滿,他還是忍不住訴苦,“只有解決了原液大規模生產的問題,咱們的貨才能大規模鋪開來。”
誰知慕清只是搖頭:“暫時還解決不了,而且,我供應的原料還要減少了。”
俞瀚宇的眼睛瞪大:“不增加就算了,還要減少?!為什麼啊?復顏也有你們一半股份,也沒少賺啊!”
他還沒見過主動把錢往外推的。
“因為新藥的第二期實驗要開始了啊,”慕清理所當然的說,“現在實驗室的產量有限,肯定要優先考慮第二期那邊的需求,不過你也別急,我正在增加人手擴建實驗室,不用多久,原料的產量又能上來。”
現在實驗室的原液產量,每天大概只有10公斤的樣子,當然怎麼都不夠用,等實驗室擴建,產量就能夠增加到30公斤左右,應該……夠用了吧?
其實慕清心裡也虛。
“還是要解決工廠化的問題啊……”她嘆口氣,自言自語道。
re原液已經透過了最前期的藥理作用,安全性與毒性的評估,動物實驗階段的表現也很不錯,在大鼠小鼠,兔,犬和猴身上的表現都比預期更好——動物間沒有出現一例明顯的毒理和不良反應症狀,甚至因為餵食藥物,精神明顯改善。
之前的臨床一期試驗——就是在20名健康志願者身上實驗新藥是否有不良反應,確定合適劑量,同時評估人體的新藥的耐受程度以及藥代動力學——也順利透過了。
於是,re原液終於成功進入二期臨床試驗,也就是需要在100名以上的健康志願者身上試驗新藥,一方面是確定治療效果,另一方面也要再次評估藥物代謝和對病患各個內臟器官的影響程度,以及交叉用藥的影響。
因為要確定治療效果,所以第二期採取的是雙盲實驗,選擇病情,年齡,性別和原本治療方案類似的兩組病人作為對照組,在繼續使用原藥的基礎上加入新藥(或者安慰劑)開展試驗。
re原液最開始報的臨床測試有兩種,一個是治療燒燙傷,另一個是抗腫瘤。
前者作為外傷藥,除了一個皮透問題,基本不用考慮口服對新陳代謝的影響,所以相對比較容易透過測試,費用也便宜不少。
至於抗腫瘤……全世界每年號稱能夠抗腫瘤的化合物不知道有多少,但是最後能成為新藥的寥寥無幾,能成為當年重磅炸彈,營收過10億美金的新藥,那就更加罕見了。
藥物研發向來是一個高投入高風險,但是回報也極其豐厚的行業,從最開始的靶點確定,到篩選有效化合物,再到確認各種藥理,毒理反應,透過動物實驗,最後闖過三期臨床實驗,成功上市——在國外,這麼一套流程走下來通常要花費幾億甚至十幾億美金。
這還是運氣好的,更多化合物在試驗階段就被淘汰,最慘的是在第三期臨床實驗階段才被淘汰的藥物——這也就意味著之前的錢全跟流水一樣白花了,無論金錢還是人力上的損失,都相當巨大。
所以為了順利闖過重重審批,正式開啟新藥研發的時候,藥企一般都會對幾種結構接近,功效類似的化合物同時開展試驗,只要其中一個撐到最後,回報就是巨大的。
國內這一套流程走下來,錢肯定比國外花得少一些,問題是,國內資金不夠雄厚,研發能力也弱,尤其是原研藥這一塊,能走出來的新藥寥寥無幾,國內那些藥廠更喜歡的還是已經過了專利保護期的仿製藥——藥效和副作用都是已知的,就算賺得少一些,可至