笑著解釋道:“人造器官或說醫療器械裝置與傳統藥物的臨床試驗不同,成功了就是成功了,失敗就是失敗了。而不會像藥物那樣有那麼多的模糊性和不確定性。
目前我們這款智慧仿生人造肝臟在植入患者體內後,效果顯著,可以完全替代肝臟工作,患者的愈後狀況穩定良好。
所以我們現在要做的事一方面來擴大臨床試驗人群,從而涵蓋不同的患者群體,不同的病症,進行更多的適應性試驗。
而另外一方面呢,則是對於已經進行智慧仿生人造肝臟植入手術的患者進行愈後的長期檢測觀察,從而積累出更多的資料。
不同於心臟移植,肝臟移植手術的成功率非常高,而且生存期也非常長。
根據統計,良性肝病患者肝移植術後的5年生存率可達到70%以上,甚至10年生存率也可達到50%以上。
這意味著大部分患者在接受手術後可以存活超過10年,甚至更長時間。目前已經有記錄的肝移植患者已經存活了五十年了,這可以說是目前核心器官移植中,存活最久的患者了。
所以我們的智慧仿生人造肝臟能否經受住這麼長時間的考驗,這也是我們必須監控並且掌握的重要問題。”
講到這兒,吳浩緩了口氣,然後這才緩緩說道:“我們這款智慧仿生人造心臟的使用工作壽命肯定不可能達到活體肝移植患者那麼長的生存週期,但是我們必須要確保它在一定的年限內能夠執行穩定,工作正常。
只要在五年內它的故障率要低於百分之一,十年內的故障率也要低於百分之十,其最大使用壽命要達到二十年。
並且要具備再次進行智慧仿生人造肝臟移植手術的條件,也就是說當這款智慧仿生人造肝臟效能出現問題或者說使用壽命差不多了的時候,患者可以及時更換新的智慧仿生人造肝臟來替代它。”
“二十年,這麼長的時間,如何才能確保它不出故障。而且就算是不出故障,電池的壽命恐怕也沒有這麼久吧。”張總髮出質疑道。
眾人聞言也都紛紛點頭看向了吳浩,等待他的合理解釋。