第135頁(1 / 2)

於是,re原液終於成功進入二期臨床試驗,也就是需要在100名以上的健康志願者身上試驗新藥,一方面是確定治療效果,另一方面也要再次評估藥物代謝和對病患各個內臟器官的影響程度,以及交叉用藥的影響。

因為要確定治療效果,所以第二期採取的是雙盲實驗,選擇病情,年齡,性別和原本治療方案類似的兩組病人作為對照組,在繼續使用原藥的基礎上加入新藥(或者安慰劑)開展試驗。

re原液最開始報的臨床測試有兩種,一個是治療燒燙傷,另一個是抗腫瘤。

前者作為外傷藥,除了一個皮透問題,基本不用考慮口服對新陳代謝的影響,所以相對比較容易透過測試,費用也便宜不少。

至於抗腫瘤……全世界每年號稱能夠抗腫瘤的化合物不知道有多少,但是最後能成為新藥的寥寥無幾,能成為當年重磅炸彈,營收過10億美金的新藥,那就更加罕見了。

藥物研發向來是一個高投入高風險,但是回報也極其豐厚的行業,從最開始的靶點確定,到篩選有效化合物,再到確認各種藥理,毒理反應,透過動物實驗,最後闖過三期臨床實驗,成功上市‐‐在國外,這麼一套流程走下來通常要花費幾億甚至十幾億美金。

這還是運氣好的,更多化合物在試驗階段就被淘汰,最慘的是在第三期臨床實驗階段才被淘汰的藥物‐‐這也就意味著之前的錢全跟流水一樣白花了,無論金錢還是人力上的損失,都相當巨大。

所以為了順利闖過重重審批,正式開啟新藥研發的時候,藥企一般都會對幾種結構接近,功效類似的化合物同時開展試驗,只要其中一個撐到最後,回報就是巨大的。

國內這一套流程走下來,錢肯定比國外花得少一些,問題是,國內資金不夠雄厚,研發能力也弱,尤其是原研藥這一塊,能走出來的新藥寥寥無幾,國內那些藥廠更喜歡的還是已經過了專利保護期的仿製藥‐‐藥效和副作用都是已知的,就算賺得少一些,可至少沒有什麼風險。

藥管局這邊,對國內實驗室挑戰新藥,是既樂見其成,又憂心忡忡。

&ldo;新藥開發可不是一件小事情,後續資金壓力很大,你們實驗室有這個能力嗎?&rdo;最開始藥理實驗遞上去的時候,藥管局的審批員就很擔心的問,&ldo;而且你們提交的化合物也太少了,只有一個,但凡哪裡有點問題,錢就全白花了。&rdo;

新的化合物想要闖過全部關卡,既要副作用小,又要有明顯的治療效果,而人體又是一個十分複雜的系統,開始實驗之前,任何人都無法準確的預測這種化合物的前景。

慕清也是。

她也不是不想多提交幾種一起審核,問題是,對女兒給自己的那種神秘藥丸研究了這麼久,慕清也只找到這麼一種有點類似又有效果的化合物。

後來女兒又把剩下的一顆藥丸給了自己,但是對那個老和尚,描述得還是含含糊糊的,說不出其他更多的資訊。

慕清後來委託人去何家村打聽過‐‐那邊早就被仔細調查過,抓了不少和拐賣案有關的犯罪分子,其他年輕人走的走散的散,村子也漸漸敗落下來‐‐但是壓根沒有人見過慕之雲口中的那個老和尚。

慕清也沒有進一步細問‐‐她知道女兒有秘密,要是現在不願意說,就等她想說的時候再說就是。

‐‐‐‐

京城某醫院的病房外,一個中年漢子正偷偷摸摸清點懷中鐵皮盒子裡的錢數。

出門在外處處要花

本站所有小說均來源於會員自主上傳,如侵犯你的權益請聯絡我們,我們會盡快刪除。
本站所有小說為轉載作品,所有章節均由網友上傳,轉載至本站只是為了宣傳本書讓更多讀者欣賞。
Copyright © 2024 https://www.zhongzhuxsw.tw All Rights Reserved